Biotech Report: BB Biotech (BBZA) und Biontech (22UA) klettern, MorphoSys (MOR) und Evotec (EVT) behauptet
(shareribs.com) Frankfurt / New York 28.04.2023 - Biotechnologiewerte zeigen sich im deutschen Handel überwiegend fest. Unter anderem verbessern sich Biontech und Qiagen. MorphOSys notiert kaum verändert. An der Wall Street kann der Sektor leicht zulegen.
Der DAX steigt um 0,5 Prozent auf 15.881 Punkte, gestützt von Siemens Energy, Deutsche Bank und RWE. Auf der Verliererseite stehen Deutsche Börse, Infineon und BASF. Der MDAX gewinnt 0,7 Prozent auf 27.791 Punkte. Der TecDAX verbessert sich um 0,4 Prozent auf 3.264 Punkte. Hier liegen Nemetschek, Suse und Software AG im Plus. Auf der anderen Seite stehen SMA Solar, Verbio und Deutsche Telekom
Die Marktteilnehmer bleiben vor der nächsten Leitzinserhöhung in der kommenden Woche zurückhaltend. Gleichzeitig laufen die ersten Konjunkturdaten für April ein.
In Deutschland verharrte die Arbeitslosenquote bei 5,6 Prozent. Das Bruttoinlandsprodukt stieg im Vergleich zum Vorjahresquartal um 0,2 Prozent, erwartet wurde ein Plus von 0,8 Prozent. Im Vergleich zum Vorquartal blieb das BIP unverändert.
Wie weiter mitgeteilt wurde, sind die Verbraucherpreise im April um 7,2 Prozent gestiegen. Die bereinigte Inflationsrate lag bei 7,6 Prozent nach 7,8 Prozent im Vormonat.
In den USA stiegen die privaten Konsumausgaben im März um 4,2 Prozent gegenüber dem Vorjahresquartal. Im Vormonat hatte der Anstieg 5,1 Prozent betragen.
Der US-Leitindex Dow Jones steigt um 0,4 Prozent auf 33.965 Punkte. Die NASDAQ korrigiert um 0,1 Prozent auf 12.133 Punkte.
Im deutschen Handel notiert die Aktie von Evotec kaum verändert bei 16,64 Euro, MorphoSys gewinnt 0,4 Prozent auf 19,15 Euro.
Daneben verbessern sich Vita34 um 1,1 Prozent auf 7,14 Euro und Qiagen um 1,2 Prozent auf 40,39 Euro. Biontech klettern um 1,2 Prozent auf 101,65 Dollar, BB Biotech um 1,3 Prozent auf 46,40 Euro.
Die Papiere von 4SC legen um 1,5 Prozent auf 4,14 Euro zu und BioFrontera steigen um 5,5 Prozent auf 1,25 Euro.
An der Wall Street verbessert sich der NASDAQ Biotechnology Index um 0,6 Prozent auf 4.183 Punkte.
Hier verlieren Gilead Sciences 2,6 Prozent auf 81,36 US-Dollar und Amgen 0,7 Prozent auf 238,57 US-Dollar.
Papiere von Biogen steigen um 2,2 Prozent auf 300,07 US-Dollar, für Vertex Pharma geht es um 0,8 Prozent auf 342,04 US-Dollar nach oben. Regeneron Pharma klettern um 1,1 Prozent auf 800,96 US-Dollar und für Sarepta Therapeutics geht es um 1,1 Prozent auf 123,47 US-Dollar nach oben.
Millionen von Patienten, die an T1-Diabetes leiden und deren Angehörige können seit dem 10. Januar 2022 neue Hoffnung schöpfen. Sernova gab an diesem Tag bekannt, dass ein zweiter Patient in der von der University of Chicago und der JDRF gesponserten klinischen Studie vollständig insulinunabhängig ist. Die implantierbare Cell Pouch von Sernova (etwa so groß wie eine Visitenkarte) ist das wohl fortschrittlichste, klinisch erprobte Gerät der Welt für die Behandlung von Typ 1-Diabetes und stellt eine funktionelle Heilung dar.
Die Cell Pouch bildet eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen. Diese therapeutischen Zellen setzen notwendige Proteine oder Hormone frei, die dem Körper fehlen, um chronische Krankheiten wie T1D, Schilddrüsenerkrankungen und seltene Blutkrankheiten als Alternative zur täglichen Verabreichung von Medikamenten zu behandeln. Die gesamte Meldung von Sernova zum Durchbruch bei Typ-1 Diabetes lesen Sie hier: https://bit.ly/3GtsoU4
Was bedeutet Sernovas Durchbruch?
Zwei Patienten sind dank einer Art Zelltasche (Cell Pouch) insulinunabhängig. Das Polymermaterial der Cell Pouch wurde von der US-Regulierungsbehörde FDA für den Langzeiteinsatz im Körper, in Verbindung mit Inselzellen, die in die Cell Pouch eingesetzt werden, genehmigt. Der erste Patient ist seit mehr als 21 Monaten insulinunabhängig. Die Patienten sind mit Brittle-Diabetes diagnostiziert, einer besonders schwer einstellbaren Form von Typ 1-Diabetes.
Wie geht es weiter?
Aktuell verwendet Sernova noch menschliche Spenderzellen. In einem nächsten Schritt sollen dann Stammzellen zum Einsatz kommen. Sernova verfügt zudem über lokale Immunschutztechnologien, wobei unter anderem die Conformal Coating-Technologie der Universität von Miami am vielversprechendsten ist. Mit dieser Beschichtungstechnologie werden die eingebrachten therapeutischen Zellen gegenüber dem Immunsystem unsichtbar, weshalb die Patienten keine Immunsuppressiva mehr nehmen müssen. Hierzu bedarf es weiterer klinischer Studien, um den wissenschaftlichen Nachweis zu erbringen.
Die Arbeit von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) soll Millionen von Diabetespatienten und Patienten mit anderen chronischen Krankheiten ein besseres Leben ermöglichen als es die aktuelle Technik derzeit leisten kann. Ermöglicht wird dies auch durch den hohen Kassenbestand von Sernova, der sich auf rund 27 Mio. CAD beläuft. Der CEO von Sernova Corp. Dr. Philip Toleikis hat sein Unternehmen kürzlich im Rahmen der virtuellen Global Partnership Family Office - Healthcare & Biotechnology TSX Showcase präsentiert. Das Video dazu finden Sie hier: https://www.youtube.com/watch?v=FeMsvDWQDho
Der CEO von Sernova Dr. Philip Toleikis war kürzlich in Leipzig zu Besuch auf der Bio-Europe. In einem längeren Interview äußerte sich Dr. Toleikis zu den Aussichten für Sernovas Technologie in der Diabetes-Therapie. Angesichts der schwerwiegenden Krankheitsbilder von Typ 1-Diabtes dürfte der Marktstart von Sernovas Technologie einer bedeutendsten weltweit sein. Sernovas Cell Pouch bietet letztlich erstmals seit hundert Jahre die möglich einer funktionellen Heilung von Typ-1 Diabetes. Das gesamte Interview finden Sie hier: https://youtu.be/GYsa-1veKOk
![](https://www.shareribs.com/uploads/RTEmagicC_Screenshot_2022-12-21_175142.jpg.jpg)
Quelle: https://www.youtube.com/watch?v=GYsa-1veKOk
Sernovas CEO Dr. Philip Toleikis hat sich kürzlich in einem Interview zur Partnerschaft mit Evotec geäußert und über die Entwicklung einer "funktionellen" Heilung von Diabetes gesprochen. Das Interview finden Sie hier: https://bit.ly/3XkcnaL
5,00 CAD Kursziel für Sernova
Die Analysten von EF Hutton haben das Coverage von Sernova aufgenommen. In ihrer Erstanalyse haben die Analysten Tony Butler und Fozia Ahmed dem Unternehmen ein anfängliches Kursziel von 5,00 CAD gegeben. Dabei, so die Analysten, würden allein die Möglichkeiten bewertet, die sich aus der Therapie von Typ-1-Diabetes ergeben. Gleichzeitig sehen die Analysten Einsatzmöglichkeiten fürs Sernovas Cell Pouch, die über die gegenwärtigen Ideen hinausgehen. Das Rating für die Aktie sehen die Analysten nicht zuletzt deshalb bei „Buy“.
Sernova hat am 10. Januar mitgeteilt, dass man zusammen mit Evotec auf einem guten Wege zur klinischen Erprobung der ersten iPSC-abgeleiteten Inselzellen in der Cell Pouch mache. Man befinde sich auf dem Weg zur Einreichung der Unterlagen zum Studienstart im nächsten Jahr. Ebenfalls teilte Sernova mit, dass das Hochfahren der Produktion von iPSC-inselzellförmigen Clustern und der Technologietransfer, in Vorbereitung der ersten klinischen Tests am Menschen, ebenfalls Fortschritte zeige. Sernova und Evotec betonten, dass die Kooperation bedeutende Erfolge ergeben hat, darunter der Nachweis einer konsistenten Insulinunabhängigkeit. CEO Dr. Philip Toleikis sagte, dass beide Unternehmen sich auf die gemeinsame Entwicklung des ersten Kombinationsprodukts konzentrieren. Dieses könnte die funktionelle Heilung von Typ-1-Diabetes ermöglichen. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3VVgcCx
Sernova hat am 30. Januar einen weiteren wichtigen Fortschritt bei der Erforschung der Möglichkeiten der Cell Pouch gemeldet. Demnach habe eine vorklinische Proof-of-Concept-Studie gezeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Das Unternehmen hat deshalb mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um für die Schilddrüsenunterfunktion die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie einzuleiten. Der CEO und President von Sernova, Dr. Philip Toleikis sagte, dass die Ergebnisse eine weitere therapeutische Anwendung von Sernovas Cell Pouch System zeigten. Daten aus dem Programm sollen im Jahresverlauf im Rahmen einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Die gesamte Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3DsQXBo
Sernova hat am 8. März bekannt gegeben, dass die ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte der Phase 1/2 Studie in den USA eine erste Transplantation von Inselzellen in die 10-Kanal Cell Pouch erhalten haben. Diese Patienten werden in den nächsten drei Monaten auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, danach ist die Transplantation einer zweiten Dosis von Inselzellen geplant.
Sernova gab außerdem bekannt, dass einem dritten Patienten eine Cell Pouch mit größerer Kapazität implantiert wurde. Der Patient erwartet die Transplantation von Inselzellen in den nächsten Wochen. Die 10-Kanal Cell Pouch ermöglicht eine optimierte Dosierung und kürzere Zeiträume für die Wirksamkeitsbewertung, wodurch die Zeit bis zum Erreichen wichtiger Wirksamkeitsendpunkte verkürzt werden soll. Der Leiter der Studie, Dr. Piotr Witkowslki, sagte, er freue sich darauf, die Erkenntnisse aus der ersten Patientenkohorte umzusetzen, einschließlich der Einführung des Cell Pouch mit höherer Kapazität, die es uns ermöglicht, die Dosierung und Konzentration der Inselzellen zu optimieren, um unsere klinischen Ziele bei diesen Patienten zu erreichen. Die vollständige Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3J6AQev
Sernova gab am 22. März bekannt, dass das Unternehmen für eine mündliche Zusammenfassung auf der 83. Tagung der American Diabetes Association ausgewählt wurde. Diese findet vom 23. bis 26. Juni in San Diego statt. Der Abstract #240-OR wird auch in der Fachzeitschrift Diabetes veröffentlicht. Der Titel der Zusammenfassung lautet: Inselzellen-Allotransplantation in einen vorvaskularisierte Cell Pouch von Sernova - Anfängliche Ergebnisse der Universität von Chicago (Islet Allotransplantation into Pre-vascularized Sernova Cell Pouch - Early Results from the University of Chicago). Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3LDGkk1
Sernova hat am 6. April ein Unternehmensupdate veröffentlicht. In diesem Zusammenhang reagierte das Unternehmen auch auf die irreführenden Behauptungen der dissidenten Aktionäre. Sernova teilte darin mit, dass die Behauptungen der Aktionäre bezüglich der Vorgänge um die Neubesetzung des Board of Directors unwahr seien. Überdies seien auch Aussagen, laut denen ausstehende Aktienoptionen neu bepreist wurden, nicht wahr.
Im Rahmen des Unternehmensupdates verwies Sernova auf wichtige Entwicklungen seit der letzten Hauptversammlung im vergangenen Jahr, kündigte aber auch kommende Veranstaltungen an. Dazu gehört unter anderem eine Präsentation des Partners Evotec am 24. April. Für die zweite Jahreshälfte erwartet Sernova erste Zwischenergebnisse aus der kürzlich gestarteten Phase 1/2-T1D-Studie der zweiten Patientenkohorte. Für 2024 plant Sernova unter anderem den Start einer klinischen Phase 1/2-Studie zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion mit Sernovas Cell Pouch.
Sernova schloss das erste Quartal mit einem Barmittelbestand von 45,6 Mio. CAD ab. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3o47sim
Sernova gab am 25. April bekannt, dass Dr. Matthias Austen, SVP Cell Therapy bei Evotec, im Rahmen einer Podiumspräsentation in Cambridge, MA, präklinische Daten vorgestellt hat, die für die für 2024 erwartete IND-Einreichung und die geplante klinische Phase 1/2-Studie relevant sind. Dr. Philip Toleikis, CEO von Sernova, erklärte, dass im Rahmen der laufenden Kooperation mit Evotec im nächsten Jahr klinische Studien am Menschen geplant sind. Dabei soll die beeindruckende Zelltherapie in Kombination mit Sernovas Cell Pouch eingesetzt werden, um eine „funktionelle Heilung“ für Typ-1-Diabetes zu ermöglichen. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/420WVDm
Am 18. April hat Sernova bekannt gegeben, dass zwei unabhängige Stimmrechtsberatungsgesellschaften den Aktionären von Sernova empfehlen, für die nominierten Management-Kandidaten zu stimmen. Die Firma Glass Lewis & Co. LLC teilte zudem mit, dass die ablehnenden Aktionäre keine hinreichenden Argumente vorgebracht hätten. Die Argumentation sei unvollständig. Glass Lewis empfahl außerdem, für die Bestellung von KPMG LLP als Wirtschaftsprüfer von Sernova zu stimmen. Die vollständige Stellungnahme finden Sie hier: https://bit.ly/3L76tHg
Hinweis:
Redakteure und Mitarbeiter der Publikationen von PROFITEER/shareribs.com halten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung keine Anteile an Wertpapieren, welche im Rahmen dieser Publikation besprochen werden.
Die Redakteure und Mitarbeiter geben darüber hinaus bekannt, dass sie nicht die Absicht haben, Anteile der besprochenen Wertpapiere kurzfristig zu veräußern oder kurzfristig zu kaufen.
PROFITEER/shareribs.com und seine Mitarbeiter werden für die Vorbereitung, die elektronische Verbreitung und Veröffentlichungen dieser Publikation sowie für andere Dienstleistungen entgeltlich entlohnt. Hierdurch besteht die Möglichkeit eines Interessenkonfliktes, da PROFITEER/shareribs.com an einer positiven Darstellung von Sernova Corp. interessiert ist.
Der Auftraggeber dieser Publikation hält zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Aktien des besprochenen Unternehmens Sernova Corp. und hat kurzfristig die Absicht, diese zu kaufen oder zu veräußern. Hierdurch besteht die Möglichkeit eines Interessenkonfliktes.
PROFITEER/shareribs.com kann nicht ausschließen, dass andere Börsenbriefe, Medien oder Research-Firmen die von uns vorgestellten bzw. empfohlenen Unternehmen im gleichen Zeitraum besprechen, was zu einer symmetrischen Informations- und Meinungsgenerierung führen kann.
Des Weiteren beachten Sie bitte unseren Risikohinweis!
Der DAX steigt um 0,5 Prozent auf 15.881 Punkte, gestützt von Siemens Energy, Deutsche Bank und RWE. Auf der Verliererseite stehen Deutsche Börse, Infineon und BASF. Der MDAX gewinnt 0,7 Prozent auf 27.791 Punkte. Der TecDAX verbessert sich um 0,4 Prozent auf 3.264 Punkte. Hier liegen Nemetschek, Suse und Software AG im Plus. Auf der anderen Seite stehen SMA Solar, Verbio und Deutsche Telekom
Die Marktteilnehmer bleiben vor der nächsten Leitzinserhöhung in der kommenden Woche zurückhaltend. Gleichzeitig laufen die ersten Konjunkturdaten für April ein.
In Deutschland verharrte die Arbeitslosenquote bei 5,6 Prozent. Das Bruttoinlandsprodukt stieg im Vergleich zum Vorjahresquartal um 0,2 Prozent, erwartet wurde ein Plus von 0,8 Prozent. Im Vergleich zum Vorquartal blieb das BIP unverändert.
Wie weiter mitgeteilt wurde, sind die Verbraucherpreise im April um 7,2 Prozent gestiegen. Die bereinigte Inflationsrate lag bei 7,6 Prozent nach 7,8 Prozent im Vormonat.
In den USA stiegen die privaten Konsumausgaben im März um 4,2 Prozent gegenüber dem Vorjahresquartal. Im Vormonat hatte der Anstieg 5,1 Prozent betragen.
Der US-Leitindex Dow Jones steigt um 0,4 Prozent auf 33.965 Punkte. Die NASDAQ korrigiert um 0,1 Prozent auf 12.133 Punkte.
Im deutschen Handel notiert die Aktie von Evotec kaum verändert bei 16,64 Euro, MorphoSys gewinnt 0,4 Prozent auf 19,15 Euro.
Daneben verbessern sich Vita34 um 1,1 Prozent auf 7,14 Euro und Qiagen um 1,2 Prozent auf 40,39 Euro. Biontech klettern um 1,2 Prozent auf 101,65 Dollar, BB Biotech um 1,3 Prozent auf 46,40 Euro.
Die Papiere von 4SC legen um 1,5 Prozent auf 4,14 Euro zu und BioFrontera steigen um 5,5 Prozent auf 1,25 Euro.
An der Wall Street verbessert sich der NASDAQ Biotechnology Index um 0,6 Prozent auf 4.183 Punkte.
Hier verlieren Gilead Sciences 2,6 Prozent auf 81,36 US-Dollar und Amgen 0,7 Prozent auf 238,57 US-Dollar.
Papiere von Biogen steigen um 2,2 Prozent auf 300,07 US-Dollar, für Vertex Pharma geht es um 0,8 Prozent auf 342,04 US-Dollar nach oben. Regeneron Pharma klettern um 1,1 Prozent auf 800,96 US-Dollar und für Sarepta Therapeutics geht es um 1,1 Prozent auf 123,47 US-Dollar nach oben.
Millionen von Patienten, die an T1-Diabetes leiden und deren Angehörige können seit dem 10. Januar 2022 neue Hoffnung schöpfen. Sernova gab an diesem Tag bekannt, dass ein zweiter Patient in der von der University of Chicago und der JDRF gesponserten klinischen Studie vollständig insulinunabhängig ist. Die implantierbare Cell Pouch von Sernova (etwa so groß wie eine Visitenkarte) ist das wohl fortschrittlichste, klinisch erprobte Gerät der Welt für die Behandlung von Typ 1-Diabetes und stellt eine funktionelle Heilung dar.
Die Cell Pouch bildet eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen. Diese therapeutischen Zellen setzen notwendige Proteine oder Hormone frei, die dem Körper fehlen, um chronische Krankheiten wie T1D, Schilddrüsenerkrankungen und seltene Blutkrankheiten als Alternative zur täglichen Verabreichung von Medikamenten zu behandeln. Die gesamte Meldung von Sernova zum Durchbruch bei Typ-1 Diabetes lesen Sie hier: https://bit.ly/3GtsoU4
Was bedeutet Sernovas Durchbruch?
Zwei Patienten sind dank einer Art Zelltasche (Cell Pouch) insulinunabhängig. Das Polymermaterial der Cell Pouch wurde von der US-Regulierungsbehörde FDA für den Langzeiteinsatz im Körper, in Verbindung mit Inselzellen, die in die Cell Pouch eingesetzt werden, genehmigt. Der erste Patient ist seit mehr als 21 Monaten insulinunabhängig. Die Patienten sind mit Brittle-Diabetes diagnostiziert, einer besonders schwer einstellbaren Form von Typ 1-Diabetes.
Wie geht es weiter?
Aktuell verwendet Sernova noch menschliche Spenderzellen. In einem nächsten Schritt sollen dann Stammzellen zum Einsatz kommen. Sernova verfügt zudem über lokale Immunschutztechnologien, wobei unter anderem die Conformal Coating-Technologie der Universität von Miami am vielversprechendsten ist. Mit dieser Beschichtungstechnologie werden die eingebrachten therapeutischen Zellen gegenüber dem Immunsystem unsichtbar, weshalb die Patienten keine Immunsuppressiva mehr nehmen müssen. Hierzu bedarf es weiterer klinischer Studien, um den wissenschaftlichen Nachweis zu erbringen.
Die Arbeit von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) soll Millionen von Diabetespatienten und Patienten mit anderen chronischen Krankheiten ein besseres Leben ermöglichen als es die aktuelle Technik derzeit leisten kann. Ermöglicht wird dies auch durch den hohen Kassenbestand von Sernova, der sich auf rund 27 Mio. CAD beläuft. Der CEO von Sernova Corp. Dr. Philip Toleikis hat sein Unternehmen kürzlich im Rahmen der virtuellen Global Partnership Family Office - Healthcare & Biotechnology TSX Showcase präsentiert. Das Video dazu finden Sie hier: https://www.youtube.com/watch?v=FeMsvDWQDho
Der CEO von Sernova Dr. Philip Toleikis war kürzlich in Leipzig zu Besuch auf der Bio-Europe. In einem längeren Interview äußerte sich Dr. Toleikis zu den Aussichten für Sernovas Technologie in der Diabetes-Therapie. Angesichts der schwerwiegenden Krankheitsbilder von Typ 1-Diabtes dürfte der Marktstart von Sernovas Technologie einer bedeutendsten weltweit sein. Sernovas Cell Pouch bietet letztlich erstmals seit hundert Jahre die möglich einer funktionellen Heilung von Typ-1 Diabetes. Das gesamte Interview finden Sie hier: https://youtu.be/GYsa-1veKOk
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Sernovas CEO Dr. Philip Toleikis hat sich kürzlich in einem Interview zur Partnerschaft mit Evotec geäußert und über die Entwicklung einer "funktionellen" Heilung von Diabetes gesprochen. Das Interview finden Sie hier: https://bit.ly/3XkcnaL
5,00 CAD Kursziel für Sernova
Die Analysten von EF Hutton haben das Coverage von Sernova aufgenommen. In ihrer Erstanalyse haben die Analysten Tony Butler und Fozia Ahmed dem Unternehmen ein anfängliches Kursziel von 5,00 CAD gegeben. Dabei, so die Analysten, würden allein die Möglichkeiten bewertet, die sich aus der Therapie von Typ-1-Diabetes ergeben. Gleichzeitig sehen die Analysten Einsatzmöglichkeiten fürs Sernovas Cell Pouch, die über die gegenwärtigen Ideen hinausgehen. Das Rating für die Aktie sehen die Analysten nicht zuletzt deshalb bei „Buy“.
Sernova hat am 10. Januar mitgeteilt, dass man zusammen mit Evotec auf einem guten Wege zur klinischen Erprobung der ersten iPSC-abgeleiteten Inselzellen in der Cell Pouch mache. Man befinde sich auf dem Weg zur Einreichung der Unterlagen zum Studienstart im nächsten Jahr. Ebenfalls teilte Sernova mit, dass das Hochfahren der Produktion von iPSC-inselzellförmigen Clustern und der Technologietransfer, in Vorbereitung der ersten klinischen Tests am Menschen, ebenfalls Fortschritte zeige. Sernova und Evotec betonten, dass die Kooperation bedeutende Erfolge ergeben hat, darunter der Nachweis einer konsistenten Insulinunabhängigkeit. CEO Dr. Philip Toleikis sagte, dass beide Unternehmen sich auf die gemeinsame Entwicklung des ersten Kombinationsprodukts konzentrieren. Dieses könnte die funktionelle Heilung von Typ-1-Diabetes ermöglichen. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3VVgcCx
Sernova hat am 30. Januar einen weiteren wichtigen Fortschritt bei der Erforschung der Möglichkeiten der Cell Pouch gemeldet. Demnach habe eine vorklinische Proof-of-Concept-Studie gezeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Das Unternehmen hat deshalb mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um für die Schilddrüsenunterfunktion die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie einzuleiten. Der CEO und President von Sernova, Dr. Philip Toleikis sagte, dass die Ergebnisse eine weitere therapeutische Anwendung von Sernovas Cell Pouch System zeigten. Daten aus dem Programm sollen im Jahresverlauf im Rahmen einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Die gesamte Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3DsQXBo
Sernova hat am 8. März bekannt gegeben, dass die ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte der Phase 1/2 Studie in den USA eine erste Transplantation von Inselzellen in die 10-Kanal Cell Pouch erhalten haben. Diese Patienten werden in den nächsten drei Monaten auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, danach ist die Transplantation einer zweiten Dosis von Inselzellen geplant.
Sernova gab außerdem bekannt, dass einem dritten Patienten eine Cell Pouch mit größerer Kapazität implantiert wurde. Der Patient erwartet die Transplantation von Inselzellen in den nächsten Wochen. Die 10-Kanal Cell Pouch ermöglicht eine optimierte Dosierung und kürzere Zeiträume für die Wirksamkeitsbewertung, wodurch die Zeit bis zum Erreichen wichtiger Wirksamkeitsendpunkte verkürzt werden soll. Der Leiter der Studie, Dr. Piotr Witkowslki, sagte, er freue sich darauf, die Erkenntnisse aus der ersten Patientenkohorte umzusetzen, einschließlich der Einführung des Cell Pouch mit höherer Kapazität, die es uns ermöglicht, die Dosierung und Konzentration der Inselzellen zu optimieren, um unsere klinischen Ziele bei diesen Patienten zu erreichen. Die vollständige Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3J6AQev
Sernova gab am 22. März bekannt, dass das Unternehmen für eine mündliche Zusammenfassung auf der 83. Tagung der American Diabetes Association ausgewählt wurde. Diese findet vom 23. bis 26. Juni in San Diego statt. Der Abstract #240-OR wird auch in der Fachzeitschrift Diabetes veröffentlicht. Der Titel der Zusammenfassung lautet: Inselzellen-Allotransplantation in einen vorvaskularisierte Cell Pouch von Sernova - Anfängliche Ergebnisse der Universität von Chicago (Islet Allotransplantation into Pre-vascularized Sernova Cell Pouch - Early Results from the University of Chicago). Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3LDGkk1
Sernova hat am 6. April ein Unternehmensupdate veröffentlicht. In diesem Zusammenhang reagierte das Unternehmen auch auf die irreführenden Behauptungen der dissidenten Aktionäre. Sernova teilte darin mit, dass die Behauptungen der Aktionäre bezüglich der Vorgänge um die Neubesetzung des Board of Directors unwahr seien. Überdies seien auch Aussagen, laut denen ausstehende Aktienoptionen neu bepreist wurden, nicht wahr.
Im Rahmen des Unternehmensupdates verwies Sernova auf wichtige Entwicklungen seit der letzten Hauptversammlung im vergangenen Jahr, kündigte aber auch kommende Veranstaltungen an. Dazu gehört unter anderem eine Präsentation des Partners Evotec am 24. April. Für die zweite Jahreshälfte erwartet Sernova erste Zwischenergebnisse aus der kürzlich gestarteten Phase 1/2-T1D-Studie der zweiten Patientenkohorte. Für 2024 plant Sernova unter anderem den Start einer klinischen Phase 1/2-Studie zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion mit Sernovas Cell Pouch.
Sernova schloss das erste Quartal mit einem Barmittelbestand von 45,6 Mio. CAD ab. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3o47sim
Sernova gab am 25. April bekannt, dass Dr. Matthias Austen, SVP Cell Therapy bei Evotec, im Rahmen einer Podiumspräsentation in Cambridge, MA, präklinische Daten vorgestellt hat, die für die für 2024 erwartete IND-Einreichung und die geplante klinische Phase 1/2-Studie relevant sind. Dr. Philip Toleikis, CEO von Sernova, erklärte, dass im Rahmen der laufenden Kooperation mit Evotec im nächsten Jahr klinische Studien am Menschen geplant sind. Dabei soll die beeindruckende Zelltherapie in Kombination mit Sernovas Cell Pouch eingesetzt werden, um eine „funktionelle Heilung“ für Typ-1-Diabetes zu ermöglichen. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/420WVDm
Am 18. April hat Sernova bekannt gegeben, dass zwei unabhängige Stimmrechtsberatungsgesellschaften den Aktionären von Sernova empfehlen, für die nominierten Management-Kandidaten zu stimmen. Die Firma Glass Lewis & Co. LLC teilte zudem mit, dass die ablehnenden Aktionäre keine hinreichenden Argumente vorgebracht hätten. Die Argumentation sei unvollständig. Glass Lewis empfahl außerdem, für die Bestellung von KPMG LLP als Wirtschaftsprüfer von Sernova zu stimmen. Die vollständige Stellungnahme finden Sie hier: https://bit.ly/3L76tHg
Hinweis:
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Die Redakteure und Mitarbeiter geben darüber hinaus bekannt, dass sie nicht die Absicht haben, Anteile der besprochenen Wertpapiere kurzfristig zu veräußern oder kurzfristig zu kaufen.
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Des Weiteren beachten Sie bitte unseren Risikohinweis!
Quelle: shareribs.com, Autor:
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